This gadget loads the event details dynamically via code in global javascript. Do not remove.

SPRINGBOARD® i Aarhus: Hjemmemonitorerings-device mod lymfødem søger sparring på produktion, genanvendelsesmodel og kvalitetssikring

  • 18 Jun 2025
  • 13:30 - 16:30
  • DI, kl 13:30 til 16:30 pa Mosevej 3, 8240 Risskov
  • 20

Registration

  • Tilmeldingsfrist: 12. juni 2025.
  • Tilmeldingsfrist: 12. juni 2025.

Register


Introduktion til SPRINGBOARD®

Hver 8. danske kvinde rammes af brystkræft, og overlevelseschancerne er i dag så gode, at mange kvinder lever videre med senfølger fra behandlingen. Lymfødem er en af disse senfølger – en kronisk hævelse, der opstår, når lymfesystemet ikke kan transportere lymfevæske effektivt. Vores device giver mulighed for tidlig, forebyggende behandling og kan hjælpe kvinder med at håndtere lymfødem og forbedre deres livskvalitet.


Punkter til sparring

Til dette SPRINGBOARD® søges paneldeltagere med kompetencer/erfaring til at give sparring på følgende temaer:

                                            1. 1. Valg af producent og produktionsstrategi under ISO 13485
                                              Hvordan sikrer vi den mest hensigtsmæssige produktionsopsætning for vores medicinske udstyr?

                                              Vi skal producere komponenter i hardware, plast og loddet metal, og står over for valget mellem at samle produktionen hos én producent eller fordele den på flere specialiserede producenter. Vi ønsker at drøfte fordele og ulemper ved de to tilgange – herunder risikospredning, koordinering, kvalitetssikring og omkostningsniveau – særligt med henblik på overholdelse af ISO 13485.

                                            2. 2. Refurbish-model og supply chain-håndtering
                                              Hvordan kan vi designe en bæredygtig og effektiv refurbish-model – også økonomisk?

                                              Vi arbejder med en refurbish-model og ønsker sparring på, hvordan man bedst opsætter produktion og kvalitetssikring i den sammenhæng. Vi har behov for input til hele forsyningskæden: returnering, renovering, test og gensalg. Herunder ønsker vi også at drøfte, hvordan man kan lave en retvisende produktprisudregning, der tager højde for omkostninger og forventet levetid.

                                            3. 3. Kvalitetssikring i en lille organisation
                                              Hvordan etablerer vi et robust kvalitetsarbejde med få ressourcer?

                                              Efter produktionsstart har vi behov for at opretholde en høj kvalitet og compliance, men med en lille organisation og begrænsede mandetimer. Vi ønsker input til, hvordan andre små organisationer håndterer kvalitetssikring i praksis – f.eks. i forhold til opgavefordeling, systemer, dokumentation og intern opfølgning.


                                                      Industri: Medtech

                                                      Udviklingsstadie: Proof of Concept

                                                      Virksomhedens CVR-reg: Midtjylland

                                                      Kompetencer der efterspørges til panelet:

                                                      • In- og outsourcing
                                                      • Cirkulær økonomi/ressourceeffektivitet
                                                      • Logistik


                                                      Virksomhedsbeskrivelse

                                                      Virksomheden er en dansk Medtech startup med en mission om at forbedre livskvaliteten for kvinder i risiko for at udvikle lymfødem – en kronisk, invaliderende følgesygdom efter kræftbehandling. Vi udvikler en banebrydende hjemmemonitoreringsløsning, der kombinerer avanceret bioimpedans-teknologi med brugervenlig digital sundhed.


                                                      Unikt idégrundlag

                                                      Vores løsning muliggør tidlig opsporing af lymfødem i hjemmet, hvilket i dag kun er muligt ved klinisk specialiseret måleudstyr. Tidlig opsporing betyder tidligere behandling (1 måneds kompression og senere mulig lymfødem operation) og mindre sygdomsbyrde – både fysisk, psykisk og økonomisk.


                                                      Problem og løsning

                                                      Over 20 % af kvinder behandlet for brystkræft udvikler lymfødem. Uden tidlig indsats bliver tilstanden irreversibel. I dag mangler sundhedssystemet både kapacitet og værktøjer til at følge patienterne systematisk efter endt kræftbehandling.

                                                      Virksomheden løser dette med et medicinsk måleapparat til hjemmet, koblet med en app, der guider patienten og sikrer dataovervågning i et klinisk samarbejde.


                                                      Forretningsmodel og kunder

                                                      Vores forretningsmodel er B2B2C: Vi samarbejder med hospitaler, klinikker og forsikringsselskaber, som stiller løsningen til rådighed for patienter. Vi vil tilbyde både produkt og abonnementsbaserede salg med tilhørende dataanalyse og support.


                                                      Marked og konkurrence

                                                      Det europæiske marked for kræftrehabilitering og hjemmemonitorering er i vækst. Vi fokuserer først på brystkræftrelateret lymfødem, men udvider mod andre patientgrupper. Der er årligt ca. 380.000 brystkræft diagnosticerede kvinder i EU-27 og vi vil måle på højrisikogruppen som udgør ca. 35% svarende til 133.000 kvinder hvert år. De skal bruge vores måler i 1-3 år, da 90% af lymfødem tilfælde er opstået efter 3 år, med en median på ca. 9 måneder.

                                                      Konkurrenter som ImpediMed fokuserer på hospitalsbaseret teknologi. Vores differentiering ligger i mobilitet, patientcentrering og integration i det hjemlige miljø.


                                                      Mål og vækstpotentiale

                                                      Vores ambition er at blive førende inden for tidlig opsporing og monitorering af lymfødem i hjemmet i EU. Inden for 5 år forventer vi at nå 25.000 aktive brugere og etablere samarbejde med ledende kræftcentre i Tyskland, Skandinavien og Holland.


                                                      Ledelse og team

                                                      Founders er Mads Skak, ingeniør med erfaring inden for produktudvikling og Ida Grønborg, PhD i human ernæring og erfaring med kliniske studier. Vi har Greta Butkus, MD, ansat til regulatorisk dokumentation. Foruden bruger vi regulatorisk og software/hardware konsulenter. Begge placeret i Portugal.


                                                      Økonomi og status

                                                      Vi har rejst over 6 mio. kr. i soft funding og investorer. Vi er i gang med CE-mærkning og forventer endlige MDR godkendelse i Q2-2027. Vi er pt i gang med at forbereder klinisk validering i Danmark og Sverige. Vi planlægger 5 ”Over the counter” test-salg/leasing til september, som et non-medical device. Vi har underskrevet aftale med forhandler.


                                                      CONNECT Denmark — Bryghuspladsen 8, 3. sal, 1473 København K — Telefon: +45 27 28 17 86 — E-mail: connect@connectdenmark.com — Sociale platforme:
                                                      Powered by Wild Apricot Membership Software